728x90 반응형 IRB 심사 면제1 IRB 기관심의(2) 3) IRB가 검토하는 내용 (1) 연구 참여에 따른 피험자에 대한 위험은 최소화되어야 한다. 실제로 연구계획에 적합해야 하며 불필요하게 피험자를 노출 시키지 않는 절차를 사용한다. 가능한 한 피험자에게 이미 시행되고 있는 표준진단법 및 치료 방법을 사용한다. 위약은 알려져 있거나 적용 가능한 대조 치료법이 없는 경우에만 사용할 수 있으며, IRB는 피험자가 위약을 받을 수 있다는 사실을 알 수 있도록 하고 있는지 확인하여야 한다. 비치료적 임상연구를 실시하고자 하는 경우 IRB는 충분히 임상시험의 윤리적 측면을 고려하고 있는지 여부와 해당 기준사항을 준수하고 있는지 여부를 검토해야 한다. 부작용 발생에 관한 대책이나 합리적인 보상교정을 제시할 수 있어야 한다. (2) 연구 참여에 다른 피험자에 대한 위.. 2023. 12. 28. 이전 1 다음 728x90 반응형
