728x90 반응형 연구윤리7 IRB 기관심의(2) 3) IRB가 검토하는 내용 (1) 연구 참여에 따른 피험자에 대한 위험은 최소화되어야 한다. 실제로 연구계획에 적합해야 하며 불필요하게 피험자를 노출 시키지 않는 절차를 사용한다. 가능한 한 피험자에게 이미 시행되고 있는 표준진단법 및 치료 방법을 사용한다. 위약은 알려져 있거나 적용 가능한 대조 치료법이 없는 경우에만 사용할 수 있으며, IRB는 피험자가 위약을 받을 수 있다는 사실을 알 수 있도록 하고 있는지 확인하여야 한다. 비치료적 임상연구를 실시하고자 하는 경우 IRB는 충분히 임상시험의 윤리적 측면을 고려하고 있는지 여부와 해당 기준사항을 준수하고 있는지 여부를 검토해야 한다. 부작용 발생에 관한 대책이나 합리적인 보상교정을 제시할 수 있어야 한다. (2) 연구 참여에 다른 피험자에 대한 위.. 2023. 12. 28. IRB 기관심의(1) 1. 국가생명윤리심의위원회와 기관생명윤리위원회 1) 국가생명윤리심의위원회 (1) 국가생명윤리심의위원회 설치 생명과학 기술에 있어서의 생명윤리 및 안전에 관한 사항을 심의하기 위해 대통령 소속하에 국가생명윤리심의위원회를 둔다. (2) 국가생명윤리심의위원회의 기능 ① 국가의 생명윤리 및 안전에 관한 기본 정책의 수립에 관한 사항 ② 공용기관생명윤리위원회의 업무에 관한 사항 ③ 인간 대상연구의 심의 면제에 관한 사항 ④ 기록ㆍ보관 및 정보 공개에 관한 사항 ⑤ 잔여배아를 이용할 수 있는 연구에 관한 사항 ⑥ 연구의 종류ㆍ대상 및 범위에 관한 사항 ⑦ 배아줄기세포주를 이용할 수 있는 연구에 관한 사항 ⑧ 인체유래물연구에 심의 면제에 관한 사항 ⑨ 유전자검사의 제한에 관한 사항 (3) 국가생명윤리심의위원회의 구성.. 2023. 12. 26. 인공지능과 생명윤리 1. 인공지능과 생명윤리 1) 인공지능의 개요 인공지능이란 기계 스스로 경험을 통해 학습하고, 인간과 비슷한 수준의 학습능력을 갖춘 지능을 말한다. 인공지능 기술은 여러 가지가 존재하는데, 그 중 많은 데이터를 기반으로 패턴을 찾아 학습하는 기계학습 방법이 주류를 이루고 있다. 현재 각광받고 있는 인공지능 기술인 딥러닝은 기계학습의 한 종류로 뇌 신경망의 작동 원리부터 영감을 얻은 인공신경망을 이용한 기술이다. 인공지능은 데이터를 기반으로 학습하고 새로운 상황에서 발생하는 문제를 해결하는 능력을 가졌다. 한편으로는 법과 윤리적인 문제가 존재한다. 상업적 목적을 위한 기술 개발이 아닌 기술이 인류에게 불러일으킬 문제와 인격적으로 해가 있는지에 대한 위험성을 모두 고려하여 기술 개발이 이루어져야 하고, 인공.. 2023. 12. 12. 유전자 선택권 1. 유전적 선발과 검사 유전 연구는 유전 선발 및 검사와 연관된 결정과 동시에 수행되거나 그 다음에 수행된다. 대략 4천 종류의 유전과 관련된 장애가 확인되었다. 어떤 경우에는 유전 시험이 대상자의 질병 치료를 결정하는 데 도움이 된다. 비록 유전 시험이 많은 질환에서 보균자와 피해자를 감지한다 해도 어느 것이든 치료나 치유가 가능한 것만은 아니다. 유전 질병이나 질환은 개인의 게놈에서 비정상적으로 일어나는 질병이다. 비정상은 아주 작은 것에서 큰 것까지 일어날 수 있다. (1）착상 전 유전진단 착상 전 유전진단은 체외수정 전의 유전적 비정상을 발견하기 위해 사용된다. 발전단계에 있던 1980년대의 착상 전 유전진단은 출생 전 진단의 대체 방법이었다. 착상 전 유전진단이란 자궁 착상 전에 유전 질병에 .. 2023. 11. 30. 동의서, 진실말하기와 비밀유지 1. 피험자 동의 연구책임자는 임상 연구를 시작하기 전에 IRB에서 정한 동의서 면제 대상에 해당하는 경우가 아니라면, 피험자로부터 동의받거나 이를 문서화 하는 것을 고려하여 피험자에게 주어지는 동의서 서식, 피험자 설명서 및 기타 문서화 된 정보에 대해 IRB(기관윤리심의위원회)로부터 승인받아야 한다. 피험자 동의는 피험자가 임상 연구에 자발적인 참여를 결정할 때 피험자에게 임상 연구의 내용에 대해 충분한 정보를 제공하는 과정으로, 동의를 구할 때 연구책임자와 연구책임자의 위임을 받은 연구자는 다음과 같은 내용을 염두에 두어야 한다. ■ 피험자 동의 시 연구책임자가 염두에 두어야 하는 내용 1) 피험자에 대한 동의는 직접 대면한 상태에서 진행되어야 한다. 만일 피험자가 법적으로 신체적으로 동의서를 제공.. 2023. 11. 3. 인간 대상 연구윤리(2) 5) 왜 윤리가 중요한가? 왜 윤리가 중요한가라는 물음에 대해 생각할 필요가 있다. 윤리는 다음과 같은 이유에서 중요하다고 볼 수 있다 ① 분석과 결정을 위한 틀을 제공한다. ② 피험자를 보호해야 함을 상기시키고 이를 뒷받침한다. ③ 연구에 따르는 ‘위험{risk}과 이익{benefit}’을 실제적으로 규정함으로써 이들의균형을 맞추고 이익/위험을 평가하는데 필요한 가이드 라인을 제공한다. (1) 이익 ① 연구과정 결과로 나타나는 긍정적인 결과를 의미한다. ② 이익의 가치나 혜택은 연구 참여자인 피험자에게 좋은 치료결과를 얻을 수있는 기회를 주는 것과 같은 구체적인 이익일 수도 있고, 더 막연하고 일반적인 것일 수도 있는데, 연구 결과가 사회적·경제적으로 이해하는데 도움을주는 경우도 있다. (2) 위험 ①.. 2023. 10. 30. 생명의료 연구윤리와 벨몬트 원칙 1. 생명의료 연구윤리 현재 인간을 대상으로 하는 연구가 많이 이루어지고 있다. 그러나 연구에는 윤리적인 면이 따르게 되는데, 연구윤리는 생명공학이 발달함에 따라 그 중요성이 더욱 커지고 있다. 우리나라 황우석 논문에 대해 2004년 5월 영국의 네이처지가 난자수급 부분에 대해 의문을 제기하며 시작된 연구윤리 논쟁이 있으면서, 2006년 1월 서울대학교가 '서울대학교 조사위원회는 황우석 교수의 논문이 의도적으로 조작된 것으로 발표'함으로써 일단락된 사건이 있다. 이 외에도 제자가 쓴 석사논문을 교수가 자신의 논문인 것처럼 하여 게재하거나 어느 교수의 박사 논문이 다른 사람의 논문과 30% 이상 유사하여 표절 의혹을 받은 사례도 있다. 과학은 과학자들의 지적호기심으로 시작하여 실험실에서 연구자들에 의한 노.. 2023. 10. 19. 이전 1 다음 728x90 반응형
